蒙药如何在医药风暴中突围
2006-8-30 14:20:09

  2006年医药行业步入了一个多事之秋,从“齐二药事件”、“欣弗假药事件”到引起国际关注的“复方芦荟胶囊”汞超标风波,在这些化学药品毒副反应和药源性疾病日益增多的情况下,激发了人们对传统医药的关注。

  
日前,中国经济时报记者在蒙药重地通辽市采访,了解到了蒙药发展所面临的诸多困境。

  蒙药之痛:“医药之争”

  蒙药和藏药在国家药典同属三大民族药之一,且同出一宗,但发展缓慢。据有关统计数据显示,2000年中国中药产业实现产值近400亿元,藏药产业实现产值12亿元,而蒙药产业产值不足0.5亿元;在2005年,内蒙古蒙药行业产值也不过2亿;在企业方面,藏药企业达200多家,而蒙药只有5家。

  对于蒙药发展所面临的情况,内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林认为:“我们发展得不是很理想,那是因为蒙药选择的是医药结合的道路,而不是‘去医存药’的道路。现在一些民族药过分注重广告宣传,反而脱离其医药理论体系,从长远来看,这将会影响民族药的可信度,危及其生存。”

  “蒙药是民族药,要保护好这种上千年遗留下来的宝贵文化,切忌脱离蒙医体系理论谈蒙药。”内蒙古民族大学附属医院布仁巴图院长认为,目前我国民族医药的发展方向存在着偏差:一方面,现存民族医药过于强调产值,动不动就要成为支柱产业,忽略其理论体系,实质为去医存药,属于典型的中药西化;另一方面,为了临床大规模用药的方便,真正体现蒙医精髓和蒙医水平的汤剂越来越少,蒙药有5000多种试剂在所谓的“剂型改革”、“标准化”和“现代化”的名义下都被摒弃,剂型越来越趋向于胶囊和冲剂等单一剂型。

  针对最近频频出现的“假药”事件,布仁巴图指出,表面上是制药生产环节漏洞,实质凸显了“医药分离”的后果。因此,他认为,结合我国上世纪50年代中西医结合的经验,西医学习中医基础理论应该重新成为制度。

  “通辽是蒙药主要消费地区,因此这里蒙药的‘医药之争’也是最突出的,至今还影响着整个内蒙古蒙医药行业的发展。”通辽市药品监督局一位负责人告诉记者,蒙药集团的产品几乎进不了相隔百米之遥的内蒙古民族大学附属医院,因为医院几乎从来不用企业产品,都由自己制剂室直接供应,二者很少有合作。

  对于这种生产与消费“脱节”现象,尹洪林感到无奈,他说:“按照国家规定这些从制剂室出来的药很多是不符合要求的,诸如一些含有水银等重金属的蒙药在炮制过程中需要严密监控,显然很多制剂室不具备这种条件。我们符合国家标准的蒙药却进不了当地医院,这是严重制约蒙药发展的重要因素,制剂室用药比重过大使蒙药很难摆脱作坊式生产和体制弊端。”

  内蒙古民族大学附属医院制剂室主任高娃则对此表示疑义:“我们的制剂都是从上千个有着几百年用药历史的方子里筛选的,每年都有上万例的临床用药,试剂完全是建立在蒙医体系基础之上的,无论是用药安全还是药效以及药价都优于车间药。”

  这种医院和企业之间的分歧后果很明显,7月27日,内蒙古自治区人大常委会公布的《内蒙古自治区蒙医中医条例》执法检查结果显示,全区蒙药产值近2亿元。而据布仁巴图介绍,仅内蒙古中蒙医医院和内蒙古民族大学附属医院去年的试剂产值就达1.2亿元。

  “医药风暴”对蒙药的警示

  近期医药行业的“齐二药事件”和“欣弗事件”,引发了人们对医药批准文号和GMP即药品生产质量管理规范的反思。对此,做了十几年药的尹洪林告诉记者:“这正是蒙药发展缓慢的‘两道坎’,尤其是药品文号问题。”

  内蒙古的特色药——蒙药不仅厂家少,而且产品也远少于其他民族药,如藏药和苗药。据记者了解,蒙药企业拿到批准文号的品种也就十几个,而地处西南的贵州苗药则有154个文号。

  蒙药产品批准文号问题出现于民族药的“地标升国标”工作。2002年11月15日国家药品管理局完成的中成药地标升国标工作中,共受理民族药品种460个,其中藏药115个、蒙药58个、苗药167个、傣药33个、维药5个、彝药82个。

  “我们一共就四家蒙药企业,批号就那几个,很多都是重复生产。品种最多的要属库伦蒙药厂,有6个蒙药产品。”徐青表示,蒙药文号少直接制约企业发展后劲,虽然只有四家企业,价格战也是不可避免的,由此去年产值也仅是3000万左右。

  据了解,由于竞争激烈,2002年,内蒙古库伦蒙药厂和内蒙古蒙药股份有限公司因为蒙药产品利益纠纷问题在北京打了近一年的官司。

  由于缺少足够的药品生产文号,蒙药大部分都是传统蒙药剂型继承和二次开发,这些都必须依照国家新药审批机制开展临床前药学、药理、毒理、为期3-5年的Ⅰ-Ⅲ期临床试验,如此一来,仅改造一个剂型就要二三百万元投入。

  蒙药生产品种的“先天不足”导致“僧多粥少”的局面,这一直是蒙药企业最大的“痛”。

  据记者了解,我国中药从1985年起至今有一、二、三、四、五类新药达1000余个,而蒙药只有四类新药,在附加值高的新成药及制剂专利申请方面蒙药也很少,迄今只有3个蒙药三类新药进入临床实验。

  蒙药发展的另外一个“坎”就是GMP认证,2004年7月1日起,没有拿到GMP证书的药厂必须停产。“2002年,蒙药企业刚起步不到两三年时间,已错失发展机会,同时又必须花巨资搞GMP认证,我们作为最大的蒙药企业也得找政府帮忙,其他三家企业为了筹资有的发生了产权变更。”尹洪林说。

  蒙药企业:多还是少?

  目前,自治区的蒙药绝大多数是传统的丸、散、膏、冲剂、口服液等,缺少注射液、速效、长效制剂及缓释制剂。自治区一直把蒙医药作为民族特色和社会医疗保障事业给予扶持,而忽视了蒙药产业所蕴藏的巨大经济利益,未能抓住和利用本地区真正的优势产业,致使蒙药现代化和产业化工作十分落后。据记者了解,目前专业的蒙药生产企业全国只有五家。

  “蒙药企业主要集中在内蒙古,因为蒙药消费群体多限于自治区,同时蒙药起步较晚,发展较为缓慢,对外宣传很少,基本上你看不到蒙药的电视广告,外地人不是很认同。”内蒙古大学高分子化学及蒙药研究所所长、内蒙古自治区蒙药化学重点实验室主任博.格日勒图教授认为,前几年蒙药开放不够,都是自治区内的企业,很少有区外资金和企业进入蒙药。博.格日勒图曾经考察过南方的一些制药厂,他发现市场销售很好的藏药很多都是这些南方制药厂生产、推广和研发的。

  国家药典委员会业务综合处张慧燕认为:“企业多了可以把产业盘子先做大后做强,有利于民族医药发展,这方面贵州做的不错,值得内蒙古学习。”

  当记者谈及藏药和苗药的制药企业数量远多于蒙药时,尹洪林认为:“其实蒙药企业不在多少,每次自治区来公司作调研时,我都呼吁政府能够像支持亿利蒙牛那样扶持一两家企业做大做强。”

  对外开放程度低、产业化缺少龙头企业带动是蒙医药面临的重要问题。2001年前在内蒙古蒙医药企业中,招商引资建立的企业仅有一家——成立于2000年9月的内蒙古复旦蒙耀生物技术有限责任公司,由内蒙古创业集团和复旦大学共同出资组建,并在上海成立了蒙药研发中心。

  随着近几年国内医药市场的整顿和规范,蒙药企业自我发展局面逐渐被打破,2001年成了蒙药企业的分水岭,不仅区内的一些强势企业如亿利和伊利、福瑞和盘古集团等均已投资蒙药开发,区外如北京,上海和大连的投资商也陆续进入。

  乳业巨头伊利2001年投资组建了内蒙古蒙利中蒙药有限责任公司,该蒙药企业一位负责人对记者说:“2001年的时候医药行业利润还是挺大的,再加上号称‘内蒙军团’的卖药致富的影响,伊利公司决定投资蒙药开发,但是这几年国家政策变动使企业利润越来越少,发展不是很好,没有达到预期收益。”这位负责人还表示,当伊亿利集团投资蒙药有“圈地”和多元化经营初衷,还投入近2000万元进行药厂的GMP认证,但现在每年产值仅1500多万左右。

  经过2002年资产重组后的成立内蒙古蒙药集团现在又一次处于资产重组的最后阶段,据知情人介绍:“企业开放意识不足,重组快谈了一年多,现在医药行业不是很景气,一家大连的投资商将会注资进入,这些都是有利于蒙药发展的。”

  “内蒙军团”为何不做蒙药生意?

  内蒙古卖药的人特别多,业界称之为“内蒙军团”,中国每年规模最大的两次医药保健招商会定期在呼和浩特市举行,而且全国从事医药保健品销售的90%以上是内蒙古人。

  当问及“内蒙军团”对于蒙药的销售贡献时,尹洪林则回答说:“微乎其微,所谓的‘内蒙军团’都是靠保健药起家的,而蒙药大部分是处方药,我们的销售主要依靠比较专业的学术推广,参加每年的药交会更多的是去‘打假’。”

  据记者了解,“内蒙军团”并不仅仅销售保健药,国内一些大型制药企业如哈药、武汉健民以及华北制药等都会参加呼和浩特药交会,而且像威联这样专业的药品会展公司在全国各地也是定期举办药品交易会的。

  “我们去年的销售近四个亿,大部分都是靠销售终端完成的。”尹洪林说,据知情人透露,“实际收入只有一个亿左右,四个亿只是上报的统计数据而已,厂家只得到很少一部分利润。”

  对于蒙药的产值一直徘徊不前,孙长征对此有自己的看法,他介绍说:“与奇正藏药自我投资搞销售相比较,蒙药90%靠代理商完成,其中利润大部分被代理商截留,而且蒙药终端售价较高也影响了其市场推广。若从我们批发企业来说,蒙药的利润才十几个点,而藏药则是几十个点,有时翻几番,因此我们更会选择藏药。”

  据记者了解,藏药在全国各地都有专柜,很多都有专业的藏医坐堂看病,一定程度上增加了消费者信任度,2004年广东雪域藏药连锁有限公司成立,这些专业连锁店不仅向世界介绍了西藏,同时也推动了藏药的宣传和销售。反观,蒙药至今还没有一个宣传的平台。

  “蒙药市场行情不是很乐观,主要因为处方药广告禁令和其药品说明书和宣传标准化问题。”内蒙古福瑞制药有限责任公司医药销售部刘经理说。

  “蒙药疗效不比其他药差,差的是销售和宣传。应该组建自己的营销队伍,向‘内蒙军团’学习,在省级以上城市建办事处,县级以上城市建蒙药大药房或蒙药专柜。”徐青认为,在国家推行“GMP”、“GSP”的今天,蒙药生产不是主要问题,关键是蒙药研发和蒙药营销问题。

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